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我国首个COVID-19特效药已获国家食品药品监督管理总局批准上市
12月9日,清华大学公布了抗新冠病毒特效药物的研发成果。该校医学院教授张林奇领衔的新冠病毒单克隆中和抗体安巴韦和罗米西韦联合疗法已获得国家食品药品监督管理总局批准上市,这是我国首个完全自主研发的颠覆性药物。严格随机、双盲、安慰剂对照研究已证明有效的抗新冠病毒特效药物。
据介绍,特药可使高危COVID-19门诊患者的住院率和死亡率降低80%(中期结果为78%),主要作用是治疗。同时,抗体可在人体内保留9至12个月,起到一定的预防感染作用。 “特殊药物和COVID-19疫苗形成了非常互补的关系,发挥着预防和治疗的双重作用。”
对于适合特定药物的患者,张林奇介绍,新型冠状病毒单克隆中和抗体安巴韦利单抗和罗米韦利单抗联合疗法用于治疗轻度和普通型COVID-19进展至重症(包括住院或死亡)的情况-新型冠状病毒感染的高危成人和青少年(12至17岁,体重40公斤)患者。其中,青少年(12岁至17岁,体重40公斤)有条件可获批准。 “包括一些有基础疾病的感染人群,比如心血管疾病、糖尿病、肥胖等,都在该药物的适用人群范围之内。”他加了。
新型冠状病毒突变株“Omicron”的突然出现,让全球疫情扑朔迷离。尤其是Omicron对新冠病毒检测试剂、疫苗和药物的影响也备受关注。
那么,国产新冠病毒治疗药物对人们关心的Omicron变种有效吗?罗永清透露,目前有四个实验室正在进行试验,两周内就会有结果。
“当我们去年三月筛选抗体时,我们的策略是选择一种拮抗剂,而不仅仅是一种。”回顾拮抗剂的筛选阶段,罗永庆坦言,当时的研发团队就预测RNA病毒会发生变异。这种拮抗剂的特点是与新冠病毒刺突糖蛋白受体结合区RBD的不同表位结合。它处于高度保守的区域,不太容易发生突变和逃逸。今年1月至7月,突变株流行。同时,根据目前的体外嵌合病毒实验数据,bavumab和罗米西韦的联合疗法保持了针对广泛关注的主要病毒变种的中和活性。
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