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目前中药注射剂可利用自动皮肤过敏反应、自动全身过敏反应等检测I型过敏反应,有时会出现假阳性。其他类型的过敏没有测试标准。
双黄连注射液严重不良反应/事件主要为全身损害和呼吸系统损害。各系统的不良反应/事件表述如下:
全身损伤主要表现为过敏性休克、类过敏反应、高热、寒战等,其中过敏性休克占重症病例总数的36%。多数患者治愈,少数患者经急救有效死亡;
其他损伤还有肝损伤、血尿、肾损伤、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、抽搐、昏迷等。
80%的患者采取联合用药,其中多数联合使用14种注射剂,主要有林韦林、青霉素、地塞米松、头孢曲松、清开灵、头孢噻肟钠等。死亡原因主要为过敏性休克和类过敏反应不良反应、原发病可疑进展、联合用药、混合配伍、过敏体质、治疗不及时或不当等。
类过敏反应的检测技术尚不完善,对双黄连注射液的研究较多,结果不一。暂时抛开主要过敏因素研究的差异,这些结果给研究人员提出了新的问题。如果药物无效因素同时也是过敏原怎么办?目前该问题尚无有效的解决方案。
据统计,临床使用双黄连注射液引起的不良反应发生率约为5%,其中50-70%以上为涉及皮肤、消化系统的轻微不良反应,停药后可自行恢复。
药物引起的不良反应与患者的年龄、体质、病史、药物过敏史等个体因素不无关系,尤其是过敏体质的患者更应慎用。未来,我们或许寄希望于过敏反应检测和监测方法的不断发展和完善,让有不良反应的人在服药前就能够被识别出来,并注意避免。
临床应注意正确用药,特别要注意控制剂量、联合用药和输注速度(有研究表明组胺释放量与静脉注射药物的速度有关) ,且注射速度越快,反应越剧烈),并加强观察。
为了保证临床用药的有效性和安全性,药典对双黄连注射液中黄芩苷、连翘苷、绿原酸的含量范围都有要求。根据实验结果和临床报告,不同批次的产品会引起不同程度的过敏反应。因此,建立更严格的产品质量标准控制、更全面的成分监控、优化制剂工艺也可能减少不良反应。发生的概率。
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