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昨天,国家卫健委、科技部、工信部、国家药监局等五部门,与中医药管理局联合发布《第一批罕见病目录》
由于治疗罕见病的药物适合人群少、市场需求少、研发成本高,很少有药企进行研发和生产。这些药物被称为“孤儿药”。据王晓辉统计,首批进入目录的121种罕见病药物中,目前已批准上市的治疗药物有40余种,其中国内上市的仅有20余种。
罕见病公益组织疼痛挑战基金会与北京医药合伙人罕见病数据研究院共同撰写的文章指出,目录将加快国内孤儿药上市,国内药企将自主创新和孤儿药研发比以往任何时候都更加活跃。为罕见病患者提供更多、有效、实惠的治疗方法,从而提高罕见病患者的生活质量。
“科研机构和药物研发企业可以针对目录中的疾病开出合适的药物并开展药物研发。”王晓辉还认为,对于药监、医保等政府部门来说,列入目录的疾病实行优先审批,免予临床试验。或许有条件批准等方面的依据,也为今后罕见病相关医疗保障制度的制定和完善提供了参考。
列入目录的疾病应同时满足四个条件:国内外有证据表明发病率或患病率较低;它给患者和家庭带来更大的风险;有明确的诊断方法;有治疗或干预方法,并且经济上可以承受,或者没有有效的治疗或干预方法,但已列入国家科研项目。
关于目录制定程序,文件规定,国家有关部门、省级卫生行政部门、全国性行业协会或者协会、经民政部登记和注销登记的有关民间组织可以提出列入目录疾病的申请,将其提交给国家卫生健康委员会。罕见病诊疗保障专家委员会办公室提供申请材料。
上海市卫生计生委以研究早、病例积累多、临床经验丰富、社会影响力大、学术水平高为标准,确定上海交通大学医学院附属新华医院为“上海罕见”地位。上海市儿科医学研究所是“上海市儿童罕见病诊疗中心”,集筛查、诊断、治疗、康复为一体,更好地造福这一特殊群体。
25岁的欣然喜欢大海和吃炸鸡。和很多女孩一样,她爱看《楚乔传》,害怕恐怖片。几年前,她有了自己的生意:在淘宝上经营一家女式手袋店。即使生意最好的时候,一个包也要两三天才能卖出去。