疫苗揭盲有何意义？疫苗揭盲通常要分几个阶段才能上市- 教育

最近大家都在讨论新冠病毒灭活疫苗I/II期临床试验的盲审和分阶段揭盲是的，听起来非常复杂。很多朋友在问什么是疫苗揭盲？疫苗揭盲会议意味着什么？下面八宝网小编就为大家介绍一下。

 

疫苗揭盲是指盲法试验完成后，需要对实验药物和对照药物的安全性和有效性进行比较。这时候就需要知道受试者使用的是哪个组。这个了解的过程称为揭盲。一般进行两次揭盲，一次揭盲是针对群体揭盲，比如两组实验。

第一次揭盲时，你会知道A组和B组，但你不会知道A组是实验药物还是对照药物。在此基础上，您将进行统计分析，了解A组和B组之间的差异，然后进行第二次揭盲。此次揭盲将揭晓哪一组是实验组，哪一组是对照组，以进一步分析临床试验结果。

简单来说，揭盲的第一步就是了解哪些组，哪些是实验组，哪些是对照组。第二个揭盲是了解特定患者使用的具体药物。

按照正常规则，疫苗临床试验一般分为三个阶段。从完成三期临床试验到初步上市最快的时间是今年年底或明年初。目前，两个中国生物技术研究院建成后，疫苗年总产能将达到2亿剂以上，可以充分保证新冠灭活疫苗的可及性。

张文宏博士表示，该疫苗的临床试验结果尚未发布，全球范围内尚未开展三期临床试验，因此尚无疫苗保护效果的数据。是否每个人都应该接种疫苗取决于几个数据：一是不良反应有多大，二是保护率有多高，三是当时全球疫情有多高，四是感染率有多低。病死率有多大？到什么程度，这些都需要权衡。

目前，国内新冠病毒疫苗研发分为5条路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。

钟南山院士本月6日提到，新冠病毒疫苗最早在今年秋天或年底就可以作为应急使用。中国大陆已有6种疫苗进入临床试验。在新冠疫苗研发方面，中国企业拥有全球最大的市场份额，而武汉生物制品研究所的疫苗也是全球首个非盲疫苗。而且疫苗接种后安全性良好，未出现严重不良反应；经过不同程序和剂量的疫苗接种后，疫苗组的接种者均产生了高滴度抗体。

至于国产COVID-19疫苗何时上市，4月底，疾控中心主任高福表示，我国目前处于全球COVID-19疫苗的前列研究和开发，COVID-19疫苗最快可能在9月投入紧急使用。使用。

复星医药（34.860, 1.46, 4.37%）3月份表示，复星医药产业已获得BioNTech授权，独家开发和商业化基于其mRNA技术平台开发的针对COVID-19的疫苗产品。 BioNTech计划获得监管部门批准后，从4月底开始启动全球临床试验；

冠豪生物科技（18.560, 0.41, 2.26%）正在与美资公司竞争开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。 ZY的专利多糖载体可以通过创新解决mRNA疫苗递送、储存和运输等挑战。

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