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在此期间,国内最大的疫苗企业之一的永生生物因狂犬病疫苗、白喉破伤风百日咳疫苗问题的相继曝光,陷入了深刻的公众争议。昨天,一篇题为《疫苗兽王》的文章刷爆朋友圈,再次引发疫苗话题。与此同时,大家对国产疫苗的不信任也达到了顶峰。
这里明确一点:这批不合格白喉破伤风百日咳疫苗的问题不是更早发现的,而是去年11月抽查时发现的。并给予行政处罚。当时,这批疫苗已全部销往山东,共计为25万余名儿童接种了25.26万支疫苗。
长春永生等国内排名靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题,动摇了人们对国产疫苗的信任。但是,是否可以干脆不接种疫苗呢?
以此次也涉及的白喉破伤风百日咳疫苗为例,国产疫苗的保护作用还是值得信赖的。据中国疾病预防控制中心介绍,自20世纪70年代将白喉破伤风疫苗纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、感冒的发病率持续下降。自2007年以来,没有白喉病例的报告,百日咳的每年发病率从20世纪60年代到现在一直在增加。到了20世纪70年代(100/100,000-200/100,000),已降至目前的0.5/100,000以下。
与食品一样,疫苗也存在一定的制造风险。在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题都可能导致“问题疫苗”。我国对疫苗质量安全管理有一系列严格的保障措施。
此前接受南方日报记者采访时,省疾病预防控制中心专家表示,我国目前疫苗评价标准和安全性指标接近甚至超过国际标准,部分标准高于欧盟标准。国产疫苗与进口疫苗的竞争中,无论是安全性还是免疫效果,都不会存在明显差异。
记得两年前打乙肝疫苗的时候,有人问国产的和进口的有什么区别,然后医院说结果是一样的……当时我还在想是不是进口的呢?是浪费钱.
长春生物伪造狂犬病疫苗生产记录,引发公愤。这并不是《永恒》第一次崩溃。本应治病救人的药神变成了瘟神,儿童发育状况堪忧。上个月,国家药监局发文称,“不再需要‘科学’进口疫苗,覆盖疫苗全生命周期的监管体系已经建立。”真是打脸啊。堡垒已从内部被攻破。怎样才能再次相信国产疫苗?在这种事情上道歉显得苍白无力。声誉不是说出来的,而是做的。
两年前就曾出现过进口疫苗造假事件。很多打国产疫苗的人都庆幸自己没钱。昨天,国产疫苗再次出现造假事件。人们还能接种疫苗吗?他们几乎是无差别地伤害公众,而且是无法阻止的。
省疾病预防控制中心相关负责人表示,在疫苗的生产制造过程中,国家药品监管部门对企业的生产制造标准有明确的要求。疫苗在注册前必须经过严格的动物实验和临床研究。并在疫苗投放市场使用前实行严格的批次放行制度。
此外,国家药品监管部门还将对已上市的疫苗进行抽查。 《中华人民共和国药典》、《疫苗储运管理规范》、《预防接种工作规范》明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监控的要求。
在疫苗生产阶段,药监局不仅检查产品是否合格,还对企业生产活动是否合规进行严格检查。如果企业的生产行为不合格,即使产品通过检验,也不会被允许上市。
在疫苗上市关键阶段,我国对疫苗上市检验实行批次放行制度。每批疫苗均须经过批签发。除企业出厂检验外,还须通过中国食品药品检定研究院批签发后方可投放市场销售和使用。
在疫苗储存的关键点,运输和储存都需要长长的冷链。食药监局将通过日常监管,防范这些重点领域的产品质量问题。具体来说,将对企业进行全面检查,包括使用的原辅材料、生产过程、仓储条件是否存在异常信号等。关注。
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